선천성 슬롯 무료체험 2 관련 이미지 ⓒ슬롯사이트 AI 삽화 이미지

특정 유전자 변이로 인한 심각한 선천성 난청 슬롯 무료체험 2에 새 길이 열렸다. 미국 제약사 리제네론이 개발 중인 유전자 슬롯 무료체험 2제는 임상에 참가한 소아 환자 대부분의 청력을 획기적으로 개선시키는데 성공했다.

19일 제약 업계에 따르면 리제네론의 유전자 슬롯 무료체험 2제 후보물질 ‘DB-OTO’ 임상에 참가한 12명 중 11명의 청력이 개선됐으며, 일부는 정상 수준까지 회복된 것으로 알려졌다. 해당 연구 결과는 뉴잉글랜드의학저널(NEJM)에 게재됐다.

DB-OTO는 귀의 감각 유모세포에서 소리 신호를 뇌로 전달하는 데 필수적인 ‘오토퍼린(OTOF)’ 단백질을 만들지 못해 발생하는 선천성 난청을 표적한다. 일반적으로 슬롯 무료체험 2 이식을 받는 환자들을 대상으로, 이중 아데노 관련 바이러스(AAV) 벡터를 통해 정상적인 OTOF 유전자를 달팽이관에 직접 주입하는 방식으로 작동한다.

이번 1·2상 임상(CHORD 시험)은 오토퍼린 유전자 변이로 심각한 난청을 겪는 영유아와 어린이, 청소년(생후 10개월~16세)을 대상으로 진행됐다. 참가자 12명에게 DB-OTO를 투여한 결과 11명(슬롯 무료체험 2 받은 귀 15개 중 14개)이 수주 내에 청력 개선 반응을 보였다.

특히 추적 관찰 기간이 길었던 환자 8명은 청력이 안정적으로 유지되거나 지속적으로 개선됐으며, 언어 평가를 완료한 3명 모두 상당한 개선을 나타내 새로운 슬롯 무료체험 2 가능성을 입증했다. DB-OTO 관련 심각한 이상반응은 보고되지 않았다.

선천성 슬롯 무료체험 2은 미국에서 신생아 1000명당 약 1.7명에게 영향을 미치는 미충족 의료 수요 분야다. 이 중 오토퍼린 관련 슬롯 무료체험 2은 연간 20~50명에게 발생하는 희귀질환이다.

리제네론은 올해 말 미국 식품의약국(FDA)에 DB-OTO 허가를 신청할 계획이다. DB-OTO는 FDA로부터 희귀의약품, 패스트트랙, 재생의학첨단슬롯 무료체험 2(RMAT) 등으로 지정받아 신속한 심사가 기대된다.