5년7개월 만에 '인보사 사태' 그늘 벗어난 메이플 리프 캐릭터 슬롯, 바이오 족쇄 풀린다

인보사케이주 ⓒ메이플 리프 캐릭터 슬롯생명과학

유전자 치료제 '인보사케이주(인보사)'를 둘러싼 이웅열 메이플 리프 캐릭터 슬롯그룹 명예회장의 사법 리스크가 5년7개월 만에 사실상 종결됐다. 1심에 이어 2심 재판부도 이 명예회장에게 무죄를 선고함에 따라 인보사 사태 이후 장기간 불확실성에 묶여 있던 메이플 리프 캐릭터 슬롯그룹의 바이오 사업이 다시 정상 궤도로 복귀할 수 있는 환경이 마련됐다는 평가가 나온다.

서울고법 형사13부(백강진 부장판사)는 5일 약사법 위반 등 혐의로 기소된 이 명예회장에게 1심과 같이 무죄를 선고했다. 함께 기소된 이우석 전 메이플 리프 캐릭터 슬롯생명과학 대표도 1심과 같은 무죄를 선고받았다.

재판부는 신약 개발 과정의 불확실성은 인정하면서도 이를 형사 책임으로 볼 수 없다며 검찰의 항소를 기각했다.

인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식품의약품안전처로 허가를 받았으나 2019년 3월 인보사 최초 개발사인 메이플 리프 캐릭터 슬롯티슈진이 미국에서 임상 3상을 진행하던 중 한국에서 허가받을 때 제출한 성분과 실제 사용된 성분이 다른 사실 확인돼 허가가 취소됐다.

이후 검찰은 이 회장을 2017년 11월∼2019년 3월 메이플 리프 캐릭터 슬롯를 허가받은 성분과 다른 성분으로 제조·판매해 160억원의 매출을 올린 혐의 등으로 2020년 7월 기소했다.

이번 판결의 핵심 효과는 인보사 상업화를 앞두고 있던 메이플 리프 캐릭터 슬롯티슈진의 자금 조달과 사업 추진 리스크가 해소됐다는 점이다.

메이플 리프 캐릭터 슬롯티슈진은 현재 미국에서 임상 3상 환자 투약을 마친 상태며, 추적 관찰 단계다. 이후 내년 초 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가 신청을 계획하고 있다. 허가 이후에는 생산 설비 구축, 원료 확보, 인력 선발 등 상업화 준비에 수천억원 규모의 자금이 필요한 상황이다.

하지만 이를 위한 자금 조달을 하기 위한 가장 큰 걸림돌은 '사법 리스크'였다. 메이플 리프 캐릭터 슬롯티슈진은 매출이 없는 단일 파이프라인 구조에서 외부 투자를 통해 임상과 상업화를 이어가야 했지만, 사법 리스크가 존속하는 한 투자자 입장에서는 불확실성을 완전히 해소하기 어려웠다. 업계에서는 이번 2심 무죄 판결로 외부 투자자 대상 사업 설명과 자금 유치 과정에서 신뢰 확보의 결정적 분기점을 넘었다고 보고 있다.

메이플 리프 캐릭터 슬롯는 이 명예회장의 오너십이 가장 강하게 투영된 사업이었다. 이 명예회장은 메이플 리프 캐릭터 슬롯를 공식 출시할 당시 "내 인생의 3분의 1을 투자했다", "메이플 리프 캐릭터 슬롯는 내 4번째 자식"이라고 언급할 정도로 강한 애착을 보이며 바이오를 그룹 미래 축으로 제시해왔다.

실제 메이플 리프 캐릭터 슬롯그룹은 현재 바이오 사업 체계 정비에 나서고 있다. 지난해 '신약 상업화 전문가'로 평가받는 전승호 전 대웅제약 대표를 지주사 바이오헬스케어 고문 겸 메이플 리프 캐릭터 슬롯티슈진 대표로 영입했다. 연구개발(R&D)은 기존 노문종 대표가 맡고, 전 대표는 FDA 품목허가 이후 글로벌 상업화를 총괄하는 각자 대표 체제다. 메이플 리프 캐릭터 슬롯티슈진 내부에서는 인보사의 미국 매출 목표를 3조~4조원 수준으로 설정하고 있다.