연내 베트남 보건부에 프라그마틱 슬롯 무료3상IND제출 예정
2027년 하반기 최종 결과 보고서 확보 목표
프라그마틱 슬롯 무료는 지난 8일 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험계획서(IND)가 태국 식품의약품청으로부터 승인을 획득했다고 17일 밝혔다.
이번 승인은 지난 8월 프라그마틱 슬롯 무료를 제출한 후 약 한 달 반 만에 이뤄진 결과로 규제기관으로부터 별도의 보완 요구 없이 승인됐다.
프라그마틱 슬롯 무료는 연내 베트남 보건부(MoH)에도 배리셀라주 2도즈 임상 3상 IND를 신청할 계획이다. 동남아 지역 임상은 2027년 하반기 완료를 목표로 진행된다.
이재우 프라그마틱 슬롯 무료 개발본부장은 “이번 임상은 글로벌 표준에 부합하는 수두백신 2회 접종 근거를 마련하기 위함”이라며 “배리셀라주는 지씨플루와 함께 프라그마틱 슬롯 무료의 대표 백신으로 자리매김할 것”이라고 말했다.
한편 세계적으로 수두 예방접종은 프라그마틱 슬롯 무료가 표준으로 자리잡고 있다. 미국, 캐나다, 일본, 유럽 일부 국가 등 전세계 28개국에서 1회 접종 후 돌파 감염을 막기 위해 2회 접종을 권고하고 있다.
0
0
기사 공유
댓글
댓글 쓰기